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超級(jí)干貨帖,帶你快速了解標(biāo)準(zhǔn)的各類稱呼!

2019-09-09

很多從事科研或者檢測(cè)行業(yè)的小伙伴購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)會(huì)有這樣的困惑,在平臺(tái)或網(wǎng)頁(yè)上檢索商品時(shí)常會(huì)看到“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品、藥典標(biāo)準(zhǔn)品、參考物質(zhì)、對(duì)照品、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)、基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、Reference Material(RM)、Certified Reference Material(CRM)、Reference Standards、Analytical Standards、Analytical Reference Standards、Standard Materials”等各種中英文稱呼,看得人頭都大了。它們之間到底有什么區(qū)別呢?

現(xiàn)在,小編就來(lái)教你分辨歸類這些稱呼,以便選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)品。

首先要知道的是,“標(biāo)準(zhǔn)品”、“有證標(biāo)準(zhǔn)品”只是籠統(tǒng)的叫法,規(guī)范的中文名稱是(有證)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與(有證)標(biāo)準(zhǔn)樣品,它們均由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的英文名Reference material(RM)、Certified reference material(CRM)翻譯而來(lái),然而由于guo家機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售的標(biāo)準(zhǔn)品在國(guó)內(nèi)分屬于兩個(gè)不同的管理體系,應(yīng)用范圍不同,這兩種概念不能混用。另外,guo家計(jì)量技術(shù)規(guī)范文件JJF 1005-2016中還提出了參考物質(zhì)與有證參考物質(zhì)的譯名。而國(guó)外對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的稱呼也不僅有Reference Material(RM)、Certified Reference Material(CRM),這些都是是目前“標(biāo)準(zhǔn)品”稱呼多樣、令人困惑的原因。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)簡(jiǎn)稱“標(biāo)物”,來(lái)自現(xiàn)guo家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局計(jì)量司發(fā)布的guo家計(jì)量技術(shù)規(guī)范體系,該體系下的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又分為guo家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(編號(hào)GBW)和guo家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[編號(hào)GBW/(E)]。標(biāo)準(zhǔn)樣品簡(jiǎn)稱“標(biāo)樣”,來(lái)自guo家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的guo家標(biāo)準(zhǔn)體系,該體系下的guo家有證標(biāo)準(zhǔn)樣品編號(hào)為GSB。同一種物質(zhì)可能既有對(duì)應(yīng)的guo家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又有g(shù)uo家標(biāo)準(zhǔn)樣品。

由圖1可以看到,這兩大管理體系的標(biāo)準(zhǔn)品研制、生產(chǎn)等規(guī)范性文件其實(shí)都引用或參照采用了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),對(duì)具有準(zhǔn)確量值特性的標(biāo)準(zhǔn)樣品/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)說(shuō),其研制程序相同,作用也相同。

不同的地方在于,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要在國(guó)際單位制(SI)系統(tǒng)中作為量值溯源的溯源鏈,確保溯源鏈連續(xù),它是SI系統(tǒng)的一個(gè)組成部分;標(biāo)準(zhǔn)樣品又稱“實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)”,是對(duì)應(yīng)的文字標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)物形態(tài),側(cè)重于標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法的評(píng)價(jià)。國(guó)外生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)品沒(méi)有這些區(qū)別。

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圖1

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的定義想必大家已經(jīng)很熟悉了,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的特點(diǎn)在于其一種或數(shù)種特性均勻、穩(wěn)定,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品除了這一特點(diǎn),還要求使用計(jì)量學(xué)上的有效手段測(cè)定特性值,并以文件形式提供特性值不確定性及計(jì)量溯源性的描述。

市面上各種稱呼對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品,根據(jù)產(chǎn)品是否帶有內(nèi)容符合ISO Guide 31(GB/T15000.4-2003、JJF 1186-2018)規(guī)定的證書(Certificate of analysis,COA),大都可以歸類至標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的范疇。

需要注意的是:

1、商品附帶有相關(guān)參數(shù)的質(zhì)量證書不等于有COA證書,如果某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品提供的證書沒(méi)有相關(guān)參數(shù)的不確定性及計(jì)量溯源性,依然不屬于有證標(biāo)準(zhǔn)品;

2、藥典標(biāo)準(zhǔn)品與藥典對(duì)照品屬于不同的規(guī)范體系,根據(jù)藥典方法開(kāi)展研究需購(gòu)買專門的藥典標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品;

3、一些其它稱呼如質(zhì)控品、校準(zhǔn)物等屬于按用途劃分的標(biāo)準(zhǔn)品,根據(jù)具體需要,既可以是標(biāo)準(zhǔn)品也可以是有證標(biāo)準(zhǔn)品。(下文有定義介紹TIPs)

小編在此歸類了常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品稱呼(見(jiàn)圖2)。通常商品信息中提及“有證書”的一般屬于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/有證標(biāo)準(zhǔn)樣品,不過(guò)購(gòu)買前更好確認(rèn)一下證書上是否提供不確定性與計(jì)量溯源性的描述。GBW、GBW(E)、GSB、SRM?(NIST)、BCR?(歐盟JRC)、IRMM?(歐盟JRC)、ERM?(歐盟JRC)等guo家計(jì)量/標(biāo)準(zhǔn)單位的標(biāo)準(zhǔn)品也屬于有證標(biāo)準(zhǔn)品。希望這些信息能對(duì)你有幫助。

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圖2

TIPS:

質(zhì)控樣品:按用途劃分,用于測(cè)量質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。(JJF 1005-2016)

校準(zhǔn)品:按用途劃分,用于設(shè)備和測(cè)量程序校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。(JJF 1005-2016)

藥典標(biāo)準(zhǔn)品:指用于生物檢定、抗生素或生物樣品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示,屬于藥典體系。

藥典對(duì)照品:指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),屬于藥典體系。

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A2S(Analytical Standard Solutions)是一家來(lái)自zhu名葡萄酒之鄉(xiāng)——法國(guó)波爾多的標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)商,具有ISO9001、ISO 17034認(rèn)證的有證標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)資質(zhì),所提供標(biāo)準(zhǔn)品類型包括純品型、單標(biāo)溶液、混標(biāo)溶液,且支持客戶個(gè)性化定制。月旭科技(上海)股份有限公司于2018年6月成為A2S的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理商,致力于為廣大客戶提供高品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品,歡迎感興趣的客戶垂詢!

參考資料:

GB/T 15000.3-2008 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(3) 標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計(jì)方法

GB/T 15000.4-1994 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(4) 標(biāo)準(zhǔn)樣品證書內(nèi)容的規(guī)定

GB/T 15000.7-2012 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(7) 標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求

http://www.china-cas.org/bzypzsyd/107.jhtml

JJF 1001-2011 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF 1005-2016 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通用術(shù)語(yǔ)和定義

JJF 1186-2018 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)簽內(nèi)容編寫規(guī)則

JJF 1342-2012 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機(jī)構(gòu)通用技術(shù)要求

JJF 1343-2012 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理

胡曉燕. 我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品發(fā)展綜述[J]. 山東冶金, 2006, 28(4):1-4.

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